澳大利亚的药物安全管理局（TGA）是澳大利亚负责批准和监管药品的单一政府机构。在TGA审批药品之前，必须提交完整的申请文件，包括批准药品的科学证据。为了申请澳大利亚的药品批准，您需要提交以下文件：

1）药品的化学成分：您需要提供有关药品的化学成分的完整信息，包括组成成分、含量和分析证明。

2）药品的生产：您需要提供有关药品的生产过程的详细信息，以证明该药品的生产过程满足澳大利亚的药品标准。

3）药品的安全性：您需要提供有关药品的安全性的完整信息，包括对药品的安全性研究以及药品的安全性副作用的研究结果。

4）药品的有效性：您需要提供有关药品的有效性的完整信息，包括有关药品的有效性的研究结果。

5）药品的质量：您需要提供有关药品的质量的完整信息，包括有关药品的质量控制的完整文件。

6）药品的标签：您需要提供有关药品的标签的完整信息，包括药品的标签内容、文字和设计等。

7）申请表格：您需要填写药品批准申请表格，包括药品的详细信息、申请人的信息等。

提交完成后，TGA将对您的申请进行审查，这一审查可能需要几个月的时间。如果申请被批准，TGA将发行批准文件，以证明药品符合澳大利亚的药品标准。批准文件的有效期是一年，您可以根据该文件在澳大利亚的市场上出售药品。